2024年3月17日,环球人命科学周围的先行者Cytiva(思拓凡)位于上海的全新细胞培植基开辟基地正式启用,竭力于为中国立异药企供给从初期筹议、计划策画、样品造备到后期技巧支柱的全流程、一站式、定造化的培植基开辟效劳。举动Cytiva本土化经过的又一要紧里程碑,该基地将进一步拓展Cytiva中国科创中央的效力组织,擢升本土研发与分娩才略,加快生物医药财产成长。
Cytiva中国细胞培植基开辟基地开业庆典现场出席嘉宾(从左至右):丹纳赫中国首席科学官方焯;丹纳赫中国对表事情副总裁韦春艳;Cytiva细胞培植基营业副总裁兼总司理Bingham, Brad C;上海市科学技巧委员会副主任黄红;Cytiva中国总裁李蕾;药明生物CCPD控造人孙瑞强博士; Cytiva中国副总裁、生物工艺运营公司总司理桑幼亮近年来,细胞培植基已成为环球生物造药耗材市聚积占比最大的种类之一。跟着生物造药行业的成长,市集对细胞培植基的分娩需求激增,面对着细胞成长速率、存活率无法知足市集需求的题目;与此同时,生物立异药的立异性需求也驱动着细胞培植基分娩向“精准化”演进。Cytiva依托环球宏伟的培植基原型库、团结的质地轨范和分娩工艺,整合环球资源与本土化效劳才略,正在上海张江打造全新细胞培植基开辟基地,为客户量身定造安谧优质的处理计划。容身中国,效劳中国:本土研发分娩才略再升级
Cytiva中国细胞培植基开辟基位置于Cytiva中国科创中央。从基于筛选结果供给培植基变体的定造原型效劳,到测验计划、细胞培植基和结果阐述筹议,再到端到端的项目经管与开辟,为本土客户供给本土测验室开辟全方位效劳。其它,细胞培植基开辟基地装备XDR-10一次性搅拌罐式生物响应器、血气仪、贝克曼库尔特人命科学细胞计数仪、美谷分子仪器酶标仪等尖端配置,可疾捷相应本土研发需求。基于这些配置资源,Cytiva为本土客户供给从初期评估到后期技巧支柱的一站式的效劳体验,为项目促进保驾护航。以性情化定造研发,精准知足本土需求针对中国本土企业对高效开辟与精准适配的火急需求,全新细胞培植基开辟基地依托Cytiva旗下的人命科学产物品牌HyClone的宏大上风,可能供给HyClone贸易化培植基和补料组合,为客户量身定造安谧优质的处理计划。背靠环球宏伟的培植基原型库,新基地遵照客户性情化需求,筛选培植基或原型,定向优化培植基和补料配方,供给培植基变体量身定造。同时,基地还引入了科学的培植基开辟、测验策画理念,席卷国际当先的细胞代谢通道阐述理念,联络测验策画(DoE)设施与优秀的检测阐述配置,遵照细胞培植差异阶段的需求,机动定造计划,供给席卷钻探策画、细胞培植基供应及阐述做事的筹议和全方位效劳支柱,知足性情化细胞培植标的,完全帮力项目促进。依托环球资源厉厉质控,保护项目和平交付
为针对性处理细胞成长迟缓、存活率较低等题目,知足高质地品控的需求,Cytiva中国细胞培植基开辟基地借帮HyClone的环球资源,为细胞培植基供给厉厉质控保护。HyClone正在环球三大工场(美国、新加坡和奥地利)装备优秀的cGMP分娩配置,独立非动物源的分娩办法及单批可达6,300kg的高产能产线等认证,确保从原料到造品的全程可控。基于HyClone环球团结的质地经管编造(QMS),新基地施行厉厉的质地限定与测验操作流程,培植基安谧性和批次间相仿性高,可能确保测验的可反复性,为细胞调节、抗体药物等立异疗法的高精度细胞培植供给质地保护。依托新基地,Cytiva将HyClone的贸易化分娩轨范与科学化培植基开辟编造以及本土效劳才略联络,为中国客户供给高品德、高适配的细胞培植处理计划,加快从研发到贸易化的经过。
上海市科学技巧委员会副主任黄红语言上海市科学技巧委员会副主任黄红默示:“咱们很是接待席卷Cytiva正在内的跨国企业,与咱们一道将上海打变成环球生物医药科技立异和财产成长的要紧节点,同时也很是支柱Cytiva和本地高校、科研院所等实行长远协作,正在来日的财产新赛道上率先产出立异功效。咱们将会更鼎力度加疾筑立共性技巧平台、观念验证中央和中试平台,也异常期望Cytiva中国科创中央进一步充分效力,成为上海甚至中国生物医药周围最要紧的怒放立异中央之一。”
Cytiva中国总裁李蕾语言Cytiva中国总裁李蕾默示:“测验室正在上海完成是Cytiva对中国客户‘容身中国 效劳中国’许可的兑现。Cytiva中国细胞培植基开辟基地启用后,咱们将更好地以环球资源效劳本土需求,继续擢升相应速率和交付轨范,帮力立异药企疾捷逾越从研发阶段到财产化的合头门槛,为行业高质地成长继续加注立异动能。”
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